Présentation

Orlistat Sandoz contient la substance active orlistat. Il est indiqué pour le traitement de l’obésité et des excès pondéraux, pour la réduction de l’apport calorique et pour l’augmentation de l’activité physique chez les adultes présentant un excès pondéral. Les comprimés orlistat Sandoz 60 mg ne doivent pas être pris en association avec d’autres médicaments pour perdre du poids, comme le phentermine, ni avec les produits à base de phentermine ou de phénylbutazone. Orlistat Sandoz contient un excipient, le lactose monohydraté, un agent gastro-protecteur et un agent antiacide.

La prise concomitante d’alcool peut augmenter le risque de troubles digestifs et de troubles gastro-intestinaux (voir « Quels effets secondaires peut provoquer Orlistat Sandoz ? »). Orlistat Sandoz est également contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Les personnes atteintes d’une intolérance au fructose ne doivent pas prendre Orlistat Sandoz.

La prise concomitante d’alcool et de ce médicament est également déconseillée.

Si vous prenez un autre médicament, vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments antidiabétiques ou d’autres médicaments susceptibles de réduire l’absorption de l’orlistat. Orlistat Sandoz peut être pris pendant une longue période. Cependant, il n’est pas recommandé de prendre Orlistat Sandoz pendant une longue période en même temps que les médicaments antidiabétiques ou d’autres médicaments.

Orlistat Sandoz ne doit pas être pris avec de l’orlistat ou d’autres inhibiteurs de la protéase ou des inhibiteurs du CYP3A4 (exemples : rifampicine, millepertuis, érythromycine, ticlopidine, clarithromycine, télithromycine, cimétidine) (voir rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Ne prenez pas Orlistat Sandoz si vous prenez de l’orlistat ou si vous êtes sous traitement antidiabétique ou si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins (voir « Quels sont les effets secondaires possibles ? »)

Orlistat Sandoz peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Il est préférable de prendre Orlistat Sandoz avec ou sans nourriture, pendant le repas.

Les comprimés Orlistat Sandoz 60 mg peuvent être pris avec ou sans aliments.

Si vous avez pris plus de comprimés Orlistat Sandoz 60 mg que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement un médecin ou les urgences.

Si vous oubliez de prendre Orlistat Sandoz 60 mg :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, si l’heure de la prise suivante est proche, poursuivez la prise comme d’habitude.

Si vous arrêtez de prendre Orlistat Sandoz 60 mg :

Si vous arrêtez de prendre Orlistat Sandoz 60 mg, votre poids pourrait reprendre du poids ou même s’aggraver. Les symptômes d’un surplus de poids sont l’augmentation de la faim, la prise de poids, la rétention d’eau, l’accumulation de graisse et les symptômes d’un excès de poids. Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, prévenez votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous devez signaler immédiatement à votre médecin toute réaction suite à la prise d’Orlistat.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec les médicaments oraux ou topiques oraux qui agissent sur la graisse, les lipides, les enzymes et les récepteurs, ainsi que les médicaments injectables qui inhibent la lipase intestinale:

• augmentation du risque de saignements gastro-intestinaux (anémie aplasique) ;
• augmentation du risque de syndrome de Lyell et de syndrome de Stevens-Johnson ;
• augmentation du risque de pancréatite aigue ;
• augmentation des enzymes hépatiques ;
• réaction allergique ;
• augmentation des triglycérides dans le sang ;
• augmentation de l’apport calorique et de la dépense énergétique ;
• augmentation de l’appétit ;
• diarrhée, vomissements, fatigue, frissons, maux de tête, fièvre, douleurs musculaires, douleurs articulaires, somnolence, nausées, fatigue ;
• maux de tête, vertiges, vision trouble, baisse de l’acuité visuelle, urticaire ;
• insomnie ;
• congestion nasale ;
• éruption cutanée ;
• éruption cutanée rouge et démangeante avec de vives démangeaisons.

Ces effets indésirables sont généralement légers à modérés et disparaissent avec le temps.

Si vous présentez des effets indésirables après la prise d’Orlistat, vous devez immédiatement en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5.

Si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. COMMENT CONSERVER Orlistat Sandoz ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau au cours ou en dehors des repas.

Ne pas écraser ou croquer les comprimés.

Après la prise d’Orlistat, les aliments peuvent être mangés sans difficulté. Toutefois, si vous avez des problèmes avec l’absorption des graisses, il est recommandé de prendre les comprimés avec un repas léger afin de faciliter leur absorption.

7. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Orlistat Sandoz 60 mg, comprimé pelliculé

Le principe actif est le chlorhydrate d’orlistat.

Excipients : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et stéarate de sorbitane.

Les autres composants sont : hypromellose (15 mg), dioxyde de titane (E171), triacétine, talc, dioxyde de fer jaune (E172).

10,5 mg

Présentations

Composition de l’Orlistat Sandoz 60 mg, comprimé pelliculé

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Les informations suivantes sont fournies pour chaque présentation :

La substance active est..................................................................................................................10,5 mg

Le comprimé pelliculé contient.................................................................................................5 mg

Le comprimé pelliculé contient..............................................................................................5 mg

Le comprimé pelliculé contient............................................................................................5 mg

Le comprimé pelliculé contient :

Excipient : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc et dioxyde de titane (E171).

Substances inactives :

Excipients :

Le chlorhydrate de lactose monohydraté est un excipient qui ne nécessite pas d'ajustement posologique en cas d'insuffisance hépatique. L'excipient à effet notoire est le lactose monohydraté de sodium.